şükela:  tümü | bugün
  • yeni geliştirilen bir ilacın sağlıklı gönüllüler ile yapılan klinik çalışmalarına verilen addır. ilaç daha önceki araştırma geliştirme sürecinden* * sonra ilk kez insanlarda denenecektir. buradaki gönüllülerin erkek olması tercih edilir. bu şekilde her ne kadar hayvanlar üzerindeki etkileri bilinse de insanlar üzerindeki etkisi sadece tahmin edilebilen söz konusu yeni ilaçla yapılacak çalışma sürecinde, fetus üzerinde toksisite* ya da teratojenite* gibi sorunları gündeme getirebilecek istenmeyen bir gebelik oluşması gibi bir olasılık ekarte edilmiş olur. bu çalışmalarda ilacın insan vücudunda ne gibi değişikliklere uğradığı* ve vücuda neler yaptığı* gibi soruların cevabı aranır, ilacın tolerabilitesi ölçülür.
    sonrası için (bkz: faz 2 klinik çalışmalar) (bkz: faz 3 klinik çalışmalar) ve hatta (bkz: faz 4 klinik çalışmalar)
  • saglik bakanliginin 14.12.2002 sirkulerince artik bakanliga basvuru yapilacagi zaman kirmizi dosya icinde gonderilmesi gereken klinik calismalar.