the bleeding edge
-
ilaç sektörü için geçerli olan ağır yönetmelikler, kurallar vesairenin tıbbi cihaz sektörü için yürürlüğe dahi girmediğini, elini sallayanın fda (amerikan ilaç ve gıda dairesi) binasından ürününü onaylatarak çıktığını gösteren, sektörün arkasında dönen dolapları ufacık da olsa gözler önüne seren ve az çok bilgili olduğum konularda beni çokça etkileyen bir belgeseldir kendisi.
özetle fda'in tıbbi cihaz onaylama prosedürü:
objektif olsun ya da olmasın cihazın güvenliği ile ilgili birazcık veri
yararlı olsun ya da olmasın daha önce onay almış bir ürüne benzerliğininin gösterilmesi
birazcık para
hekimlere pazarlama
ve işte elinizde mis gibi milyonlar kazandıracak bir tıbbi cihaz.
ekşi sözlük kullanıcılarıyla mesajlaşmak ve yazdıkları entry'leri
takip etmek için giriş yapmalısın.
hesabın var mı? giriş yap