biyoeşdeğerlik

• iki tıbbi ürün kimyasal olarak eşdeğer ise ve aynı molar dozda kullanım sonrasında biyoyararlanım etkileri gerek etkinlik gerekse güvenlik açısından temelde benzer ise o iki ürün biyoeşdeğerdir.
• referans ürün ile eşdeğer ürünün aynı tedaviyi sağladığının, aynı etkiyi beliri düzeyde ve zaman dahilinde yaptığının ispati olarak kabul edilir.
• referans ürünle eşdeğer ürün arasındaki etkinliğin %90 civarında benzer olması kabul edilir (bkz: sayı biraz daha farklı olabilir)
  
  bu durumun biyoeşdeğerlik olarak kabul edilmesinden dolayı şu sonuç da ortaya çıkmıştır
  
  bir etken maddenin a adı altında piyasaya çıktığını düşünürsek, onun muadili olan ilaç da b olsun
  
  b'nin etkinliği = 0.9 çarpı a'nın etkinliği olacaktır
  
  bu andan itibaren b'nin de a'ya eşdeğer kabul edilmesi sonrasında piyasaya çıkma ruhsatı arayan aynı etken maddeli c ilacı da referans olarak b maddesini alabilecektir.
  
  c'nin etkinliği = 0.9 çarpı b ilacının etkinliği olacaktır
  
  yani, piyasaya çıkmış c ilacının etkinliği = 0.9 x 0.9 x a ilacının etkinliğidir...
  
  bu şekilde piyasaya 5 tane ilaç çıkacak olsa a ilacının etkinliğinin sadece %60'ı kadar etkinlik gösteren ilaçlar da a'nın muadili olarak piyasaya çıkabilecektir
  
  bu durum an itibariyle türkiye'de böyledir.
  
  kısaca ana fikir olarak... (bkz: muadil ilaç sisteminin saçmalığı)
• biyoyararlanimi oteki nin yüzde 80 ila 125 i arasında değişmelidir.
• toplumu ikna etmesi zor fakat yerli üretim için gayet mantıklı hareket zinciri. hoccam bana iyisini yaz-modundan çıkıp bilimsel olarak da kanıtlanmışlık açısından bilinmesi gereken konu... halk arasında muadil de denebilir.
• gerçekten insanların aklına en büyük hakarettir. dikkat ederseniz ilaç müsavi yani eşit olarak değil muadil olarak nitelendirilir. muadilin manası da eşit değil denk demektir. parol ve minoset her ikisi de her ne kadar tabletinde 500 mg parasetamol içerse de birbirinden biyoeşdeğerlik noktasında farklıdır.